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進口小型凍干機

簡要描述:FDA調查人員認為,工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,進口小型凍干機在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-01-23
  • 訪  問  量:4351
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詳細介紹

進口小型凍干機先進的設計理念

         此系列產品為研發中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。L*a配置了各種恰當的元件、裝置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。

進口小型凍干機設備特點

         該設備包括板式換熱器與其他高品質元件配合,可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業型凍干機相同。)

         通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現過程優化,此閥門用于壓力升測試和熱力學控制,使得凍干工藝優化得以輕松實現。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進行除霜,直接裝卸產品。

         制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃,層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑,使得環境不受到污染,同時可長期使用。

靈活的應用

         通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調節,適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外,凍干機側面留有一個接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

         樣品腔和層板與工業型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質都為316L不銹鋼且所有內部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質,配有電加熱快速除霜裝置。

         樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質門,便于觀察整個凍干過程。

         三明治式層板,內有導熱硅油循環通道。此結構使得產品可實現原位預凍及升華階段加熱時,產品溫度的精準控制。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

         通常,研發用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內的真空度。L*a 設備,真空傳感器位于腔體內,直接反映了樣品所在環境的實際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統

         L*a系列主要的特點是用PLC代替了傳統中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中,可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規范。

         通過人機界面(HMI)實現對凍干工藝的控制,主要包括:

         系統主要組件的信息顯示(閥門、電機、指示等)

         報警信息接收

         凍干周期工藝中參數的顯示

         消除誤操作的可能性

         通過對操作者的授權實現對系統的保護

         凍干工藝開發

    通過USB接口下載信息

用戶界面為一個非常顯眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色觸摸顯示屏。通過這個觸摸屏可快速輸入凍干工藝的各個參數。

         或者,作為可選項,也可以接入不同的外設,如圖表記錄儀、打印機、PC。連接了PC,您既可以使用原來的操作界面,又能直接使用Windows界面進行操控。

Lyologger

數據采集軟件,通過串口采集圖表、事件、報警和歷史記錄(ASCII碼文件)等

 LyoStar/Lab

專門為研發而設計的SCADA程序軟件??梢栽O計,載入和存儲工藝程序實時記錄凍干過程,繪制凍干曲線,生成報告、歷史記錄、報警等。

符合21 CFR 11標準。

 
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